目前,疫情仍在全球傳播,而多種變異病毒表現出更高的傳染性,成為抗擊疫情的新挑戰。世界衛生組織已將Alpha株(B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)和Delta株(B.1.617)列為高度關注的病毒變種,并每周通報變異株檢測情況。
圖1 g狀病毒主要突變株信息(數據來源:COVID-19 Weekly Epidemiological Update,WHO,8 June 2021)
為了更好的進行病毒變異株的鑒別,有效助力疫情防控,百泰克生物密切跟蹤病毒變異信息,組織研發團隊進行病毒突變株檢測試劑的研發,目前已成功研發用于鑒別Alpha、Beta、Gamma和Delta等四種主要突變株的系列核酸檢測試劑。
該系列產品分別根據各突變株的關鍵突變位點進行設計,采用多重ARMS熒光PCR法,可實現對咽拭子樣本中病毒變異株的多重快速鑒別檢測,并同時擴增病毒保守序列N基因,一方面可實現對病毒感染的篩查,另一方面作為突變檢測的監控內標,大大提升了樣本檢測結果的準確性,根據突變型與野生型反應Ct值的差異可以鑒別異質性感染中變異病毒含量低至0.1%~0.01%的樣本。
圖3 濃度1×107copies/ml的野生型及異質性突變型(0.01%)樣本檢測結果
圖4 濃度1×107copies/ml的野生型及異質性突變型(0.1%)樣本檢測結果
圖5 濃度1×103copies/mL突變型樣本檢測結果
產品優勢:
1、 病毒通用(N)基因檢測+關鍵突變位點同步檢測,可同時實現病毒感染篩查及突變株鑒別。
2、 檢測靈敏度高,可達500copies/mL;對復合感染者,可檢測到低至0.1%~0.01%含量的變異株。
3、 特異性強,不同突變間無非特異性擴增等交叉反應。
4、 兼容百泰克快速核酸提取技術、核酸免提取技術及快速熒光定量PCR儀,45分鐘內即可獲得檢測結果。
產品名稱 | 型號 | 檢測突變位點 | 突變株 |
新型g狀病毒2019-nCoV+S突變核酸檢測試劑盒 | MPR2019-D01 | N501Y+HV69-70del | Alpha(B.1.1.7) |
MPR2019-D02 | E484K+K417N | Beta(B.1.351) | |
MPR2019-D03 | E484K+K417T | Gamma(P.1) | |
MPR2019-D04 | L452R+E484Q+P681R | Delta(B.1.617) |
目前,百泰克生物已成功研發核酸、抗原、中和抗體、突變株檢測試劑,搭配快速核酸提取試劑及全自動提取儀、核酸免提取技術、超快速熒光定量PCR儀、過氧化氫消毒器、核酸氣溶膠清除儀等,能夠提供適合多場景的全套檢測方案。百泰克生物將持續關注病毒變異信息,加強相關檢測的科研攻關,助力全球疫情防控。
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